خوزنا : عرضه واكسن آنفلوآنزاي فصلي تا پايان سال
چهارشنبه، 2 بهمن 1398 - 20:54 کد خبر:86541

بر اساس برنامه‌ريزي‌هاي صورت گرفته از سوي ستاد توسعه زيست‌فناوري معاونت علمي و فناوري رياست جمهوري در راستاي اجراي ۱۳۵ دارو و مواد اوليه دارويي، توليد ۴۴ محصول مورد حمايت صندوق توسعه ملي قرار گرفت، ضمن آنكه عرضه واكسن‌هاي انساني و دامي در دستور كار قرار دارد، به گونه‌اي كه واكسن آنفلوآنزاي فصلي تا پايان سال به بازار عرضه خواهد شد.

ايسنا:دكتر مصطفي قانعي، دبير ستاد توسعه زيست فناوري در خصوص اقدامات ستاد توسعه زيست فناوري جهت توليد داخلي مواد دارويي، افزود: در اين برنامه اقدام به توليد داخلي ۱۳۵ دارو، واكسن، مواد اوليه و حد واسط دارويي شده است. جزئيات اين برنامه به اين شرح است:

برنامه توليد ۱۳۵ قلم داروي اولويت‌دار با بيشترين ميزان ارزبري
عنوان تعداد محصولات توليدي ارزبري سالانه (ميليون دلاري) ميزان‌حمايت (ميلياردتومان) كاهش ارزبري (ميليون دلار)
توليدداروهاي‌بيولوژيك ۲۷ ۲۴۷ ۳.۴۷ ۷۴
توليدداروهاي شيميايي ۵۰ ۱۶۵ ۵۰ ۳۳.۷
توليدمواد اوليه‌دارويي ۵۸ ۱۵۸ ۵۸ ۵۳.۵
مجموع ۱۳۵  ۵۷۰ ۱۵۵.۳ ۱۶۱.۲

وي ادامه داد: منابع تامين شده براي اجراي برنامه ۱۳۵ قلم داروي اولويت‌دار با بيشترين ميزان ارزبري، از طريق صندوق توسعه ملي بوده است كه در اين راستا ۴۴ محصول كه داراي بيشتري ميزان ارزبري بوده، مورد حمايت اين صندوق قرار گرفت.

به گفته وي، اين تعداد محصول شامل داروهاي بيولوژيك و مواد اوليه دارويي مي‌شود كه ميزان ارزبري سالانه اين اقلام ۱۵۶.۵ ميليون دلار برآورد شده است.
عنوان تعدادمحصولات‌خروجي ميزان‌حمايت (ميليارد تومان) ميزان ارزبري سالانه (ميليون دلار) ميزان‌كاهش ارزبري در سال دوم (ميليون دلار)
توليدداروهاي‌بيولوژيك ۷ ۱۷.۳ ۷۵ ۲۲.۴
توليدمواداوليه دارويي ۳۷ ۳۷ ۸۱.۵ ۲۸.۳
مجموع ۴۴ محصول ۵۴.۳ ۱۵۶ ۵۰.۷

قانعي برنامه توليد داروها و مواد اوليه دارويي ارزبر با هدف "تامين امنيت دارويي كشور و كاهش وابستگي به واردات" را از ديگر برنامه‌هاي اين ستاد ذكر كرد و يادآور شد: در اين برنامه توليد ۱۳۵ قلم محصول دارويي اولويت‌دار با هدف كاهش ۱۶۱.۲ ميليون دلاري است.
عنوان تعداد محصولات‌خروجي ميزان‌حمايت (ميليارد تومان) ميزان‌صرفه‌جويي‌ارزي‌سالانه كاهش‌ارزبري (ميليون‌دلار)
توليدداروهاي‌بيولوژيك ۲۰ ۳۰ ۱۷۲.۳ ۵۱.۶
توليد داروهاي‌شيميايي ۵۰ ۵۰ ۱۶۵ ۳۳.۷
توليدمواداوليه‌دارويي ۲۱ ۲۱ ۷۶.۵ ۲۵.۲
مجموع ۹۱ محصول ۱۰۱ ۴۱۳ ۱۱۰.۵

وي با اشاره به تعيين نقشه راه با همكاري سازمان‌هاي ذي ربط براي اجرايي‌سازي برنامه‌هاي ستاد توسعه زيست فناوري، يادآور شد: اصلاح سياست‌هاي سازمان غذا و دارو در جهت تسهيل فرآيندهاي توليد در مقابل واردات شامل اعطاي مجوزهاي لازم براي توليد و واردات و تسهيل‌گري و رگولاتوري در جهت توسعه داخل از جمله سياست‌هاي حمايتي در حوزه سازمان غذا و دارو است.

دبير ستاد توسعه زيست فناوري اصلاح سياست‌هاي سازمان غذا و دارو در قيمت‌گذاري به نفع توليد داخل، تشويق صادرات محور كردن شركت‌ها، حمايت از شركت‌هاي نوآور و دانش‌بنيان در زمينه توليد مولكول‌هاي جديد و سياستگذاري در جهت كاهش قيمت تمام شده توليد در كشور را از ديگر سياست‌هاي اين ستاد با سازمان غذا و دارو نام برد و يادآور شد: اعطاي تسهيلات قابل تبديل به سهام، وام قرض‌الحسنه و وام با نرخ ترجيحي براي توسعه توليد داخل، سرمايه‌گذاري خطرپذير در پروژه‌هاي توليد و تحقيق و توسعه، حمايت از شركت‌هاي نوآور و دانش‌بنيان فعال در زمينه توليد مولكول‌هاي جديد، اخذ معافيت مالياتي براي شركت‌هاي توليدكننده و تسهيل سرمايه‌گذاري مشترك از سياست‌هاي حمايتي در حوزه معاونت علمي تعريف شده است.

داروهايي كه در آينده به بازار عرضه مي‌شود

بر اساس برنامه‌ريزي‌هاي ستاد توسعه زيست فناوري ۷ داروي بيولوژيك در سال آينده رونمايي مي‌شود كه اسامي آنها به اين شرح است:
رديف نام محصول ارزش دلاري تاريخ رونمايي
۱

ايمونوگلوبولينImmune Globulin

۲۹,۹۲۰,۴۸۰.۲۲

بهار ۹۹
۲

آلبومين انساني Alnumin Human

۲۳,۶۱۶,۶۱۶.۵۳

بهار ۹۹
۳ آلتپلاز Alteplase

۱,۱۶۳,۲۹۰.۸۰

بهار ۹۹
۴ گالسولفيس

۱۰,۰۰۵,۰۰۶.۸۰

ارديبهشت ۱۴۰۰
۵ فاكتور ۱۳

۱,۲۳۴,۹۹۷.۴۳

ارديبهشت ۱۴۰۰
۶ ايميگلوسراز Imiglucerase

۲,۲۸۳,۲۳۶.۴۵

ارديبهشت ۱۴۰۰
۷ الوسولفيس آلفا Elosulfase Alfa

۶,۷۱۱,۶۶۶.۲۳

ارديبهشت ۱۴۰۰

توسعه دانش فني داروهاي بيولوژيك از ديگر برنامه‌هاي اين ستاد است كه شامل اين موارد مي‌شود:
رديف نام‌محصول تاريخ رونمايي
۱ Dupilumab رونمايي شد
۲ Emicizumab پاييز ۹۹
۳

Panitumumab

پاييز ۹۹
۴ Secukinumab تابستان ۱۴۰۰
۵ Basiliximab پاييز ۹۹
۶ Erenumab تابستان ۱۴۰۰
۷ Mepolizumab زمستان ۹۸
۸ Alirocumab پاييز ۹۹
۹ Dulaglutide تابستان ۹۹
۱۰

Alglucocidase Alfa

تابستان ۹۹
۱۱ Fabrazyme پاييز ۹۹
۱۲

Certolizumab pegol

بهار ۹۹
۱۳ Liraglutide بهار ۹۹
۱۴ degludec بهار ۹۹
۱۵

BMP-2

بهار ۹۹
۱۶

BMP-7

بهار ۹۹
۱۷

Gemtuzumab ozogamicin

زمستان ۹۹
۱۸

Moxetumomab pasudotox

زمستان ۹۹

علاوه بر آن برخي از واكسن‌هاي انساني توسعه دانش فني داده شده است. اين واكسن‌ها تا پايان سال جاري رونمايي مي‌شوند و تا ۱۴۰۰ به بازار عرضه خواهد شد. از آن جمله مي‌توان به واكسن آنفلوآنزاي فصلي اشاره كرد.
نام واكسن صرفه‌جويي‌ارزي تاريخ رونمايي ورود به بازار
روتاويروس ۱۲ ميليون دلار اسفند ۹۸ ۱۴۰۰
پنموكوك‌كانژوگه-۱۳ ۶۰ ميليون دلار اسفند ۹۸ ۱۴۰۰
آنفلوآنزاي فصلي ۱۵ ميليون دلار بهمن ۹۸ ۱۳۹۹

واكسن‌هاي دامپزشكي ديگر برنامه‌هاي اين ستاد است كه تاكنون توانسته‌اند برخي از اين واكسن‌ها را وارد بازار كنند كه از آن جمله واكسن طاعون نشخوار كنندگان كوچك است كه در حال حاضر به بازار عرضه شده است. وضعيت واكسن‌هاي دامپزشكي به اين شرح است: 
نام واكسن صرفه‌جويي ارزي تاريخ رونمايي
طاعون نشخواركنندگان كوچك PPR ۱۰ ميليون دلار موجود در بازار
اكتيماي مسري ۵ ميليون دلار بهمن ۹۸
كشته طيور با اولويت آنفلوآنزاي‌فوق حادپرندگان ۰.۱ ميليون دلار آبان ۹۸
توسعه دانش‌فني و توليدنيمه‌صنعتي ۱۰ سويه واكسينال ۱.۵ ميليون دلار ۱۳۹۹