معاون تحقيقات و فناوري موسسه تحقيقات واكسن و سرمسازي رازي اعلامكرد: بررسيها نشان ميدهد واكسن ايراني كرونا «رازي كوو پارس» تا اين لحظه عارضه و خطري نداشته است. با اين روند، انتظار مي رود به زودي مرحله دوم تزريق انساني اين واكسن ايراني ضد كرونا مطابق برنامه آغاز شود.
به گزارش روز چهارشنبه ايرنا از وزارت جهاد كشاورزي، «محمدحسين فلاح» درباره آخرين جزئيات اجراي كارآزمايي باليني واكسن كرونا انستيتو رازي با نام «كووپارس»، افزود: تا روز ۱۶ فروردينماه ۱۲۰ نفر دوز نخست واكسن و ۴۲ نفر دوز دوم كووپارس را دريافت كردهاند و پيش بيني ميشود نتايج مرحله اول تست انساني ارديبهشتماه در اختيار سازمان غذا و دارو و كميته اخلاق در پژوهش قرار گيرد و پس از صدور مجوز از سوي اين سازمان، مرحله دوم آغاز خواهد شد.
وي گفت: از نظر ايمني واكسن هم تاكنون كساني كه واكسن را دريافت كردند دچار مشكل نشدند و شرايط بهخوبي در حال پيشرفت است، اين واكسن جزو پلتفرمهاي بيخطر در جهان است و اينكه تزريقكنندگان واكسن تاكنون عارضهاي نداشتهاند، يكي از دلايل اين موضوع است.
فلاح بيانداشت: در مورد ايمنيزايي واكسن در برابر ويروس هم از اواخر هفته آينده كه ۱۴ روز از تزريق دوز دوم واكسن به نخستين گروه گذشته باشد، ميتوانيم نتايج جديدي ارائه دهيم؛ در واقع اعلام نتيجه ايمنيزايي واكسن ابتدا در ۱۳ نفر پيشقراول اعلام ميشود و در مورد سايرين هم بايد منتظر باشيم تا از نوبت دوم تزريق واكسن ۱۴ روز بگذرد.
معاون تحقيقات و نوآوري موسسه تحقيقات واكسن و سرمسازي رازي اظهار داشت: در مرحله دوم قرار است كارآزمايي باليني روي ۵۰۰ نفر انجام شود كه يك گروه ۲۵۰ نفره واكسن و يك گروه ۲۵۰ نفره هم پلاسيبو دريافت خواهند كرد، در مرحله سوم هم هنوز به عدد قطعي نرسيديم اما تعداد افرادي كه واكسن را دريافت خواهند كرد دستكم از ۱۰ هزار نفر شروع ميشود.
وي خاطرنشانكرد: سايت ثبتنام داوطلبان به آدرس covid.rvsri.ac.ir همچنان باز است و كساني كه اعلام داوطلبي كردند بهمرور زمان براي تزريق واكسن دعوت ميشوند.
فلاح درباره شرايط ورود به مطالعه باليني واكسن كووارس رازي گفت: ما در اين مرحله به داوطلبان سالم ۱۸ سال تا ۵۵ سال نياز داريم، شركت در اين مطالعه اختياري است و هر زمان كه داوطلبان تمايل داشته باشند، ميتوانند خارج شوند.
وي درباره زمان احتمالي آغاز توليد انبوه واكسن كووپارس انستيتو رازي، پيشبينيكرد: تا نيمه شهريور آناليز بينابيني مرحله سوم مطالعه را انجام دهيم و بر اين اساس برنامه ريزي ما براي توليد انبوه واكسن از اواخر مرداد است.
معاون تحقيقات و فناوري موسسه تحقيقات واكسن و سرمسازي رازي همچنين تاكيد كرد: واكسن كرونا انستيتو رازي در سه دوز تهيه شده است كه ۲ دوز نخست عضلاني و دوز سوم استنشاقي است، تزريق واكسن در روز صفر و ۲۱ انجام شده و دوز استنشاقي روز ۵۱ در اختيار داوطلبان قرار ميگيرد.
به گفته وي، مرحله نخست كارآزمايي باليني واكسن كووپارس از روز يكشنبه، ۱۰ اسفند ۹۹ با دو نفر از داوطلبان آغاز شد و در يك هفته ۱۳ نفر پيشقراولِ تزريق واكسن، دوز اول آن را دريافت كردند.