باشگاه خبرنگاران: معاون مؤسسه تحقيقات واكسن و سرم سازي رازي گفت: بررسيها نشان ميدهد واكسن ايراني كرونا رازي كوو پارس تا اين لحظه عارضهاي نداشته است.
محمدحسين فلاح، معاون تحقيقات و فناوري مؤسسه تحقيقات واكسن و سرم سازي رازي درباره آخرين جزئيات اجراي كارآزمايي باليني واكسن كرونا انستيتو رازي با نام كووپارس، گفت: خوشبختانه تا روز ۱۶ فروردين ماه ۱۲۰ نفر دوز اول واكسن و ۴۲ نفر دوز دوم كووپارس را دريافت كردهاند و پيش بيني ميشود نتايج مرحله اول تست انساني ارديبهشت ماه در اختيار سازمان غذا و دارو و كميته اخلاق در پژوهش قرار گيرد و پس از صدور مجوز از سوي اين سازمان، مرحله دوم آغاز خواهد شد.
او افزود: از نظر ايمني واكسن هم تاكنون كساني كه واكسن را دريافت كردند دچار مشكلي نشدند و شرايط به خوبي در حال پيشرفت است. اين واكسن جرء واكسن هاي بي خطر در دنيا است و اين كه تزريق كنندگان واكسن تاكنون عارضهاي نداشتند، يكي از دلايل اين موضوع است.
فلاح گفت: در مورد ايمنيزايي واكسن در برابر ويروس هم از اواخر هفته آينده كه ۱۴ روز از تزريق دوز دوم واكسن به اولين گروه گذشته باشد ميتوانيم نتايج جديدي ارائه دهيم در واقع اعلام نتيجه ايمنيزايي واكسن ابتدا در ۱۳ نفر پيشقراول اعلام ميشود و در مورد سايرين هم بايد منتظر باشيم تا از نوبت دوم تزريق واكسن ۱۴ روز گذشته باشد.
او افزود: در مرحله دوم قرار است كارآزمايي باليني بر ۵۰۰ نفر انجام شود كه يك گروه ۲۵۰ نفره واكسن و يك گروه ۲۵۰ نفره هم پلاسيبو دريافت خواهند كرد در مرحله سوم هم هنوز به عدد قطعي نرسيديم، اما تعداد افرادي كه واكسن را دريافت خواهند كرد حداقل از ۱۰ هزار نفر شروع ميشود. سايت ثبت نام داوطلبان به آدرس covid.rvsri.ac.ir همچنان باز است و كساني كه اعلام داوطلبي كردند به مرور زمان براي تزريق واكسن دعوت ميشوند.
معاون تحقيقات و فناوري مؤسسه تحقيقات واكسن و سرم سازي رازي درباره شرايط ورود به مطالعه باليني واكسن كووارس رازي گفت: ما در اين مرحله به داوطلبين سالم ۱۸ سال تا ۵۵ سال نياز داريم؛ شركت در مطالعه اختياري است و هر زمان كه داوطلبين تمايل داشته باشند ميتوانند، خارج شوند.
او درباره زمان احتمالي آغاز توليد انبوه واكسن كووپارس انستيتو رازي، افزود: پيشبيني ميكنيم تا نيمه شهريور آناليز بينابيني مرحله سوم مطالعه را انجام دهيم و بر اين اساس برنامه ريزي ما براي توليد انبوه واكسن از اواخر مرداد است.
فلاح همچنين گفت: واكسن كرونا انستيتو رازي در ۳ دوز تهيه شده است كه دو دوز اول عضلاني و دوز سوم استنشاقي است. تزريق واكسن در روز صفر و ۲۱ انجام مي شود و دوز استنشاقي روز ۵۱ در اختيار داوطلبان قرار ميگيرد.
او افزود: مرحله اول كارآزمايي باليني واكسن كووپارس از يكشنبه ۱۰ اسفند ۱۳۹۹ با دو نفر از داوطلبان آغاز شد و طي يك هفته ۱۳ نفر پيشقراولِ تزريق واكسن، دوز اول آن را دريافت كردند.